Lactose monohydraté / lactose anhydre
No. d'article: 63-42-3/64044-51-5/5989-81-1/10039-26-6
Nom du produit : Lactose monohydraté, n° CAS : 10039-26-6. Spécifications : qualité pharmaceutique. Conditionnement : sac de 25 kg, 14 mt/20 pi sur palettes. Délai de livraison : en stock pour une expédition rapide. Matières dangereuses : non. Pays d’orig
Description
Spécifications du lactose monohydraté :
| Articles | Spécification |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche, |
| Solubilité | Facilement mais faiblement soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol (96 pour cent). |
| Identification A | Les spectres d’absorption infrarouge de l’échantillon sont cohérents avec ceux de la norme. |
| Identification B | La tache principale obtenue à partir de la solution d'essai correspond en apparence et en valeur RF à celle obtenue à partir de la solution standard A. Le test n'est pas valide à moins que le chromatogramme obtenu avec la solution standard B ne montre quatre taches clairement discernables, sans tenir compte des taches à l'origine. |
| Résidu à l'allumage | NMT 0,1% |
| Métaux lourds | NMT 5rg par g. |
| Clarté et couleur de la solution | La solution (1 g dans 10 ml d'eau bouillante) est limpide et presque incolore. Déterminer l'absorbance de cette solution à une longueur d'onde de 400 nm. L'absorbance divisée par la longueur du trajet optique, en cm, est égale à 0,04 NMT. |
| Rotation optique | +54,4°~+55,9°, calculé sur la base anhydre, déterminé à 209 |
| Acidité ou alcalinité | Ajoutez 0,3 ml de phénolphtaléine TS : la solution est incolore et pas plus de 0,4 ml d'hydroxyde de sodium 0,1 N sont nécessaires pour produire une couleur rose ou rouge. |
| Perte au séchage | Sécher un échantillon à 80° pendant 2 h.NMT 0,5% |
| Eau | 4,5%~5,5% |
| Protéines et absorption de la lumière impuretés |
210-220 nm : NMT 0,25 270-300 nm : NMT 0,07 |
| TAMC (ufc/g) | <100 |
| Moisissures et levures (ufc/g) | <50 |
| Escherichia coli. (/10g) | absence |
